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Centro de Formação — Investigação Clínica

Programas especializados de formação em compliance, accountability e boas práticas para profissionais de investigação clínica em Portugal

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Programa Formativo

Formação abrangente alinhada com requisitos regulatórios portugueses e europeus, cobrindo compliance, accountability e boas práticas em investigação clínica.

10+
Cursos Especializados
3
Modalidades de Formação
100%
Certificação Profissional
5+
Formadores Especializados

Formações Disponíveis

Selecione a formação de seu interesse para conhecer detalhes completos do programa, docentes e inscrição.

DESTAQUE
1

Compliance e Accountability na Investigação Clínica

Quadro regulatório completo: Lei 21/2014, Lei 9/2026, Regulamento 536/2014. Responsabilidades e obrigações dos profissionais de investigação clínica.

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2

ICH-GCP E6(R2) para Investigadores

Boas práticas clínicas internacionais, responsabilidades do investigador, condução ética de estudos clínicos e cumprimento de guidelines.

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3

RGPD e Proteção de Dados em Investigação Clínica

Tratamento de dados de saúde, consentimento informado, anonimização, avaliação de impacto (DPIA) e conformidade regulatória.

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4

Farmacovigilância e Notificação de Eventos Adversos

Sistema nacional de farmacovigilância, classificação CIOMS, terminologia MedDRA, relatórios de segurança e reações adversas.

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5

Auditoria de Estudos Clínicos

Metodologia de auditoria GCP, planeamento de auditorias, condução de inspeções, identificação de não-conformidades e relatórios.

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6

Monitorização de Ensaios Clínicos

Monitorização baseada em riscos, verificação de dados de origem, gestão de desvios, relatórios de monitorização e best practices.

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7

Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745)

Investigação clínica de dispositivos médicos, avaliação clínica, plano de monitorização clínica pós-comercialização (PMCF).

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8

Cibersegurança em Saúde e Investigação (NIS2)

Diretiva NIS2, gestão de riscos cibernéticos, proteção de infraestruturas de saúde, conformidade regulatória e incident response.

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9

Submissão de Pedidos ao INFARMED e CEIC

Processo de submissão via CTIS, documentação obrigatória, timelines regulatórias, interação com autoridades e respostas a questões.

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10

Gestão de Qualidade em Centros de Investigação

Procedimentos operacionais (SOPs), ações corretivas e preventivas (CAPA), gestão documental, preparação para inspeções regulatórias.

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Modalidades de Formação

Escolha a modalidade que melhor se adequa às suas necessidades e disponibilidade.

Modalidade Duração Formato Certificação
Presencial 8-40 horas Sala de formação, Lisboa Certificado profissional
Online Síncrono 8-40 horas Videoconferência ao vivo Certificado profissional
E-learning Flexível Plataforma online assíncrona Certificado de conclusão
In-Company Personalizado Nas instalações do cliente Certificado profissional

Certificação Profissional

  • Certificados reconhecidos pelo mercado de investigação clínica
  • Créditos de educação contínua para profissionais de saúde
  • Parceria com organismos regulatórios nacionais
  • Formadores com experiência regulatória comprovada
  • Atualização contínua de conteúdos com alterações legislativas
  • Suporte pós-formação e acesso a recursos complementares

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Aviso Legal: Os conteúdos programáticos apresentados podem ser atualizados sem aviso prévio. As condições de certificação estão sujeitas à regulamentação em vigor à data de realização da formação. Todos os horários e datas estão sujeitos a confirmação.