Compliance, accountability e formação para toda a cadeia de valor da investigação clínica — ensaios, estudos observacionais, dispositivos médicos e terapias avançadas
Conformidade com Lei 21/2014, Lei 9/2026, Regulamento (UE) 536/2014 e MDR 2017/745. Suporte integral em toda a cadeia regulatória da investigação clínica.
Saber mais →Auditorias de conformidade GCP, monitorização de estudos clínicos e preparação para inspeções regulatórias por autoridades competentes.
RGPD aplicado a dados de saúde, anonimização, pseudonimização e gestão de transferências internacionais de dados de investigação.
Saber mais →Programas certificados em investigação clínica, GCP, farmacovigilância e compliance regulatória adaptados a investigadores, monitores e promotores.
Centro de Formação →NIS2 para infraestruturas de saúde, segurança de sistemas clínicos e proteção de dados de investigação contra ameaças cibernéticas.
Saber mais →Desenho de governance frameworks, SOPs de investigação, gestão de stakeholders regulatórios e planificação de estudos clínicos.
Compliance regulatória em saúde, dispositivos médicos, ensaios clínicos e cibersegurança. Conhecimento profundo da cadeia de valor clínica portuguesa e europeia.
Abordagem que integra Lei 21/2014, Lei 9/2026, GCP, RGPD, MDR 2017/745 e NIS2. Acompanhamento contínuo de alterações legislativas.
Centro de formação com programas adaptados a investigadores, monitores, promotores e equipas de suporte regulatório. Certificações reconhecidas internacionalmente.
Presença em Lisboa, Bruxelas e São Francisco. Acesso direto a centros regulatórios chave — EMA, FDA e autoridades nacionais.
Programas certificados desenhados para desenvolver competências em compliance regulatória, proteção de dados e boas práticas clínicas. Formadores com experiência regulatória internacional.
Ver centro de formação completo →Lei 21/2014, Lei 9/2026, Reg. 536/2014. Conformidade, documentação e auditoria regulatória. Adequado para todas as roles da investigação clínica.
Explorar →Princípios de Good Clinical Practice (ICH-GCP E6(R2)). Ética, segurança dos participantes e qualidade de dados. Certificação internacional.
Explorar →Conformidade RGPD em dados de saúde, anonimização, consentimento informado e transferências internacionais de dados de investigação.
Explorar →Sistema de notificação, classificação de eventos, relatórios de segurança e comunicação com autoridades regulatórias e organismos éticos.
Explorar →investigacaoclinica.pt é o hub intermédio de um ecossistema integrado que cobre toda a cadeia de investigação científica em Portugal — da investigação científica ampla até aos ensaios clínicos específicos. Este modelo permite especialização profunda mantendo conectividade estratégica entre camadas.
Ensaios Clínicos — Camada Mais Específica
Compliance especializada para ensaios clínicos ao abrigo da Lei 9/2026 (Lei de Ensaios Clínicos). Inclui protocolos, comités éticos, autoridades regulatórias e relatórios de segurança.
ensaioclinico.pt →Investigação Científica — Camada Mais Abrangente
Compliance abrangente para toda a investigação científica — laboratorial, clínica, translacional. Inclui ética de investigação, integridade científica e infraestruturas de investigação.
investigacaocientifica.pt →Parque Tecnológico
Apartado 45
7860-909 Moura
Portugal
Lisboa — Portugal
Bruxelas — Bélgica
São Francisco — EUA
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