RESOURCES · RECURSOS DOCUMENTAIS
Recursos Documentais
Biblioteca centralizada de templates, guias, modelos, checklists e referências doutrinárias para profissionais da investigação clínica em Portugal.
QUATRO CATEGORIAS
Recursos organizados por tipologia
Modelos documentais editáveis
Templates de AIPD por tipologia de estudo, contratos do Art. 28.º RGPD, RAT específico para IC, cláusulas contratuais tipo, planos de continuidade, registos de incidentes.
Guias práticos
Manuais de aplicação do RGPD em IC, guia de submissão ao CTIS, guia de implementação NIS2, manual de ética em investigação, manual de farmacovigilância.
Checklists e matrizes
Checklist de conformidade pré-estudo, matriz de risco para AIPD, matriz de responsabilidades RACI, checklist de auditoria interna, checklist de inspecção INFARMED.
Doutrina e jurisprudência
Compilação anotada de deliberações da CNPD, orientações do CEPD, pareceres CEIC, decisões do TJUE relevantes, comunicações INFARMED e EMA.
Acesso e modelos de licenciamento
Os recursos estão disponíveis em três níveis: público (consulta livre de fichas técnicas e guias resumidos), subscrição individual (acesso completo à biblioteca com licença anual) e licença institucional (acesso multi-utilizador para equipas e centros de investigação).
Actualização contínua
Toda a biblioteca é actualizada de forma contínua face às alterações regulatórias — nova lei, nova deliberação da CNPD, nova orientação do CEPD, nova versão de norma ISO. Os subscritores recebem notificações por email quando há revisão de algum recurso da sua área de interesse.